食品安全一直備受關注，關注食品本身安全之外還需要關注食品材料安全。作為材料著色行業人員，要清楚著色劑對食品接觸材料的影響。

食品接觸材料帶來哪些負面影響？

食品接觸材料的化學遷移給食品安全帶來了負面的影響，主要表現為:①材料中的有害物質遷移到食品中對人身健康造成損害；②遷移物質可能造成食品感官狀態的劣變，如產生異味、色變和有污點出現等。

著色劑是什么？

著色劑是指能夠賦予或改變食品包裝材料顏色的物質。它主要有染料和顏料兩種，同時也包括一些本身不顯色，但是可以增加食品包裝色澤的特種著色劑，如光學增亮劑和熒光增白劑。

著色劑對食品接觸材料安全的影響

著色劑作為一種常用的塑料添加劑，它可以賦予和改變食品接觸材料的顏色，起到美化和裝飾的作用。但是倘若著色劑使用不當，或者使用劣質的著色劑則有可能給消費者的健康安全造成隱患。我國曾有多批出口的黑色尼龍餐具被歐盟通報,主要是因為所用的黑色偶氮染料引起芳香胺超標。加入了著色劑的塑料制品，著色劑的內在質量與應用性能直接影響到塑料制品的外觀和安全性能，一方面著色劑必須具有符合要求的顏色、高的著色強度與鮮艷度、良好的透明性或遮蓋力，另一方面要求著色劑應與塑料有良好的相容性，不應與塑料制品或其他食品接觸材料的組分發生反應。同時，還要求食品接觸材料中具有良好的穩定性，不易發生遷移，低毒性或無毒，其LD50應不低于500mg/kg。

著色劑對食品接觸材料安全的影響主要表現在著色劑及其中的有毒有害物質向食品接觸材料中的遷移情況。著色劑中的有毒有害物質包括無機顏料中的鉛、鎘等重金屬、某些有機顏料合成過程中形成的多氯聯苯、致癌物質芳香胺等等。這些物質通過遷移進人食品，進而在人體內富集，在達到足夠量后便會給人們的健康帶來威脅。

存在一些企業為了達到產品所需要的色度，而過量添加著色劑，如在聚丙烯塑料中添加過量的鈦白粉，從而使得制品在4%乙酸浸泡液中遷移量超標。添加過量的有機或無機色劑，導致脫色試驗不合格。熒光增白劑主要包括噁唑環類熒光增白劑和三嗪氨基二苯乙烯熒光增白劑，被廣泛的應用于塑料及紙制品的漂白。根據醫學臨床實驗，發現熒光物質可以使細胞產生變異性。如果食品用紙和包裝材料中熒光性物質過量，長期接觸就會成為潛在的致癌因素

食品接觸材料著色劑相關法規要求

1、歐盟的相關法規要求

歐盟對食品接觸材料質量的控制主要包括總遷移量和特定遷移量。歐盟法規2002/72/EC以及新公布的（EU) No. 10/2011對總遷移量和特定物質遷移量分別給出了限量要求。新法規在附件1中更新了授權物質聯合列表（其包含885物質），取代前指令中單體和添加劑的詳盡列表，在附件2中首次詳細地說明食品接觸材料類塑料制品中重金屬遷移限制，并且在第2條中明確規定在塑料材料和制品中初級芳香胺的遷移量不得超過0.01mg/kg。而初級芳香胺的重要來源之一就是塑料原料中使用了某些含有偶氮染料組分的色粉等物質，在一定條件下偶氮組分發生分解而形成。歐盟理事會在AP( 89)1決議對有關塑料中使用的著色劑的質量做出了明確的要求。該決議要求在終產品中和食品接觸的塑料材料、或者相應材料中的著色劑（顏料或染料）都不應有明顯的溶出物或析出物；同時該決議對著色劑中重金屬含量也做出了要求，見下表1

表1 著色劑重金屬限量（以著色劑的質量百分比計）

備注:著色劑溶于0.1 md/L鹽酸后測定，測定方法見AP(89)1

AP(89)1決議對芳香胺的要求：在1mol/L 鹽酸和以苯胺表示出的未磺化芳香伯胺的含量不得超過500mg/kg；聯苯胺、p -萘胺和4 -氨基聯 苯(單獨或總量）的含量不得大于10mg/kg。磺化芳香胺含量不得大于500mg/kg(以磺化苯胺酸計）；碳黑的甲苯可萃取量不得在任何形式下大于0.15%；多氯聯苯（PCBs)的限量不得超過25 mg/kg；僅限于替代產品不能滿足特定技術效益時使用無機鎘顏料，否則不得使用。

以下是塑料著色劑（如色粉，色母粒）（不用做塑料的通用要求）材料食品接觸材料測試項目：

2、美國相關法規要求

美國對塑料著色劑的監管機構為美國食品和藥品管理局（FDA)，所以通常把食品材料的認證和檢測，稱為FDA要求。美國FDA法規21CFR 178. 3297規定：與食品接觸的聚合物的著色劑遷移到食品中的量不會造成食品在肉眼上的任何呈色影響。著色劑必須在GMP條件下使用，其用量不得超過為達到著色效果的合理需用量。該法規在允許使用的物質列表中給出了塑料制品中允許使用的著色劑及其高用量。其中也包括對光學增亮劑和熒光增白劑的要求。

美國聯邦法規(CFR)規定的與食品接觸塑料中著色劑相關的章節為：21CFR178.3297-《與食品接觸的聚合物材料中著色劑的要求》，該法規中可以安全用于食品接觸性塑料材料著色劑詳見下表：

3、我國相關標準要求

我國相關的新標準基本參考歐盟、美國等相關標準。新標準中允許用于食品包裝材料的添加劑種類從原來的65種增加到1000多種，其中塑料包裝材料用添加劑從原來的38種增加到580種。新標準規定了食品容器、包裝材料用添加劑的使用原則、允許使用的添加劑品種、使用范圍、大使用量、特定遷移量或大殘留量及其他限制性要求。以附錄的形式列出了允許使用的添加劑名單959種，其中染顏料品種有116個。標準規定了著色劑純度要求：

(1) 雜質檢出量占著色劑的質量分數應符合:銻<=0.05% ;砷<=0. 01% ;鋇<=0.01% ;鎘<=0.01%;鉻（VI) <=0. 1%;鉛<=0.01%;汞<= 0.005% ;硒<=0.01 %。

(2) 其他雜質占著色劑的質量分數應符合：多氯聯苯<=0.0025%;芳香胺<=0.05% ,其中對二氨基聯苯，B-萘胺和4 -氨基聯苯三種物質各自或總和<=0.001 %

以上介紹的著色劑主要是塑料應用，而實際應用中包含涂料、油墨等，均可以前者為參考。

國內外食品接觸材料法規標準知多少

著色劑只是食品接觸材料中添加劑，而材料中還有眾多其他組分。因而有必要介紹下食品接觸材料法規標準，綜合了解食品接觸材料。

1、我國食品接觸材料標準體系

我國現有的食品接觸材料標準體系大致包含四大類：第一類為食品接觸材料框架法規；第二類為食品接觸材料衛生標準；第三類為產品質量規格和性能指標標準；第四類為分析和檢測方法標準。

第一類框架法規即《食品安全法》，它對食品包裝進行了明確規定：食品包裝材料應當無毒、清潔，禁止生產經營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品。

第二類為食品接觸材料衛生標準。為了進一步實施《食品安全法》等相關法規，有關部門在相關法規的基礎上，根據食品接觸材料的特點建立了一系列食品接觸材料衛生標準。我國主要有衛生標準41項，按材料不同主要分為8類：塑料、金屬、食品容器內壁涂料、橡膠、紙制品、陶瓷、復合包裝及其他類。其中強制性國家標準GB9685-2008《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛生標準》中規定了食品容器、包裝材料用添加劑的使用原則、允許使用的添加劑品種、使用范圍、大使用量、大殘留量或特定遷移量。標準中列出了作為添加劑物質的原料列表，包含了用于食品容器、包裝材料、食品機械，以及生產塑料、橡膠、顏料、紙張、油墨等工具的輔助物質。同時對生產所用的添加劑，如增塑劑、穩定劑、抗氧化劑、溶劑、著色劑等列表說明，限制了這些物質的使用范圍，以及大允許量。針對不同種類材料還制定了一系列衛生標準，如GB9691-1988《食品包裝用聚乙烯樹脂衛生標準》、GB9690-2009《食品容器、包裝材料用三聚氰胺-甲醛成型品衛生標準》、GB9683-1988《復合食品包裝袋衛生標準》等。

第三類產品標準主要是食品接觸材料及制品的產品質量規格和性能標準，主要對紙類、塑料、金屬、玻璃等包裝材料和容器的物理性能、機械性能、衛生性，以及標簽等指標的規范性要求。GB19778-2005《包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量》、GB8058-2003《陶瓷烹調器鉛鎘溶出量允許極限和檢測方法》、GB12650-2003《與食品接觸的陶瓷制品鉛鎘溶出量允許極限》3項產品質量標準規定了塑料制品、橡膠制品、陶瓷制品等日常使用品的耐熱性、機械強度、阻隔性等質量指標。

第四類為分析和檢測方法標準，用于分析和檢測食品接觸材料的安全性。為配合食品接觸材料國家標準的實施，我國制定了多項食品容器、包裝材料檢驗方法的標準，為食品接觸材料的檢驗提供了必要的技術支持。分析與檢測方法標準主要包括兩大類，其中一類用于對食品接觸材料中的通用指標包括蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、重金屬遷移量和脫色試驗進行檢測，如SN/ T2549-2010《食品接觸材料檢驗規程 輔助材料類》；另一類用于對食品接觸材料中的特異性指標進行檢測，如GB/T5009.119-2003《復合食品包裝袋中二氨基甲苯的測定》。

2、歐盟食品接觸材料法規標準

近年來，由于食品包裝材料引起的食品安全問題層出不窮，使其安全性問題成為消費者關注的熱點。食品接觸材料是對所有可能與食品接觸的材料的統稱，包括食品容器、包裝材料、食品包裝設備及其他可能與食品接觸的材料等。為高水平地保障食品安全與人體健康，歐盟對食品接觸材料有著十分嚴格的管理規定，對食品接觸性材料的多個方面做了具體要求，包括包裝材料允許使用物質名單、遷移量標準、滲透量標準、成型品質量規格標準、檢驗和分析方法規定等。歐盟食品接觸材料及制品的法規包括框架法規、專項法規和單獨法規3類。

第一類框架法規包括EC No1935/2004《關于擬與食品接觸的材料和制品暨廢除80/590EEC和89/109/EEC指令》和EC No2023/2006《關于擬與食品接觸的材料和制品的良好生產規范》，為歐盟現有與食品接觸材料有關的主導性規章。

EC No1935/2004對包括活性及智能型物質、黏著劑、陶瓷、軟木塞、橡膠、玻璃、離子交換樹脂、金屬及合金、紙及紙板、樹膠、影印墨水、再生纖維素、硅化物、紡織品、油漆、蠟、木頭等17類材料制定了專門的管理要求。這些管理要求具體包括生產食品接觸材料允許使用物質授權及清單、質量及規格標準、暴露量信息、遷移量規定、檢驗和分析方法等。

EC No2023/2006是針對“良好操作規范（GMP）”的法規。每個企業經營者在食品接觸材料生產過程中必須按照GMP的規定進行操作。

第二類專項指令規定了框架法規中列舉的每一類物質的特殊要求。如：對再生纖維素薄膜的指令中規定了再生纖維素薄膜包含的范圍、加工中允許使用的物質及使用要求。對陶瓷的指令中，規定了與食品接觸的陶瓷制品中的鉛（Pb）和鎘（Cd）的溶出限量分別為0.2mg/L和0.02mg/L。塑料材料的指令2002/72/EC經歷了多次修訂，終形成了歐盟食品接觸塑料材料和制品的新法規（EU）No10/2011及其修訂（EU）No1282/2011。該法規增加了監管范圍和檢測項目，同時對遷移量測試內容和不同用途產品的具體測試條件進行了調整。（EU）No10/2011中增加了15種可用于制造食品接觸材料的單體和助劑的限量要求，對已有的8種單體和助劑的限量要求進行了修改，其中三聚氰胺單體的特定允許遷移量為2.5mg/kg。

第三類單獨法規是針對單獨的某一種物質所作的特殊規定，具有強烈的針對性。目前，歐盟針對氯乙烯單體（78/142/EEC）、亞硝基胺類（93/11/EEC）、環氧衍生物（2005/1895/EC）和食品接觸墊圈中增塑劑（2007/372/EC）分別制定了單獨法規。同時，歐盟還針對某些特殊食品接觸材料制定了決議，如歐洲委員會ResAP（2005）2決議《關于擬與食品接觸的食品包裝材料和制品非食品接觸面上的包裝油墨》及2011年11月歐洲印刷油墨協會發布的《食品包裝物料非食品接觸面用印刷油墨指南》。

3、美國食品接觸材料法規標準

美國的食品管理法可追溯到幾個世紀前，其對食品接觸材料及制品的監管法規體系也可分為三類，包括框架法規、食品接觸材料法規和美國FDA符合性政策指南。 

第一類框架法規，即美國聯邦法規《聯邦食品、藥品、化妝品法》（FFDCA）。該法為其他相關法規的法律依據。同時，美國食品藥品局為了進一步確保食品接觸材料的質量安全，也頒布實施了食品接觸材料的良好生產規范。

第二類為食品接觸材料法規，《聯邦規章法典》（CFR）是聯邦政府各規章的匯編。該法規中關于食品接觸材料的規定主要在CF R21 174-186部分。這些規定包含：174部分-適用于所有食品接觸材料的總則；175部分-針對黏合劑和涂料的管理；176部分-對紙張和紙板的管理；177部分-對聚合物的管理；178部分-對佐劑、生產輔助物質及滅菌劑的管理；179部分-對食品生產過程、產品、貯存中放射性的管理；180部分-對處于過渡時期使用的食品接觸物質補充試驗的規定；181部分-對部分法規認可物質的管理規定；182部分-是FDA對直接加入食物依法認為可靠的物質，即generally recognized as safe（GRAS）的列表；184部分-對一些FDA聲明可以直接加入食品GRAS物質的管理；186部分-對FDA聲明食品接觸物質為GRAS物質的管理。

第三類主要是指美國FDA符合性政策指南。其管理方式包括3種，第一種為免于法規管理。從1995年開始，FDA制定了限度管理的規定，用于對食品接觸材料中可能遷入食物的物質及其類似物進行評價，確定其是否需要作為食品添加劑管理。根據該規定，FDA可以對食品接觸物質中非致癌物質進行豁免，無需進行上市前申報，但需要生產商提供以下證據證明：（a）該物質攝入濃度不高于0.5ug/kg；或者（b）該物質明確為非直接食品添加劑，在與食品接觸過程中該物質攝入不超過日攝入量的1%。第二種為食品添加劑審批。如果某種不被認為安全的物質在與食品接觸的過程中遷移進入食品，則需要按照食品添加劑的評價程序對其進行評價和審批。第三種為食品接觸物質通報。食品接觸物質是指用于食品加工、包裝、儲藏、運輸等過程中與食品接觸，但不會對食品產生技術影響的物質。食品接觸物質通報要求申請者向FDA提供充分的材料，證明該物質在特定使用條件下不會影響食品安全。

4、日本食品接觸材料法規標準

在日本，關于食品安全有《食品衛生法》和《食品安全基本法》兩部國家法律。《食品衛生法》中規定，禁止生產、銷售、使用可能含有危害人體健康物質的食品接觸材料及制品。《食品衛生法》規定了所有食品、食品添加劑、器皿、包裝/非藥容器的安全標準，所有食品包裝材料商需要對其產品的安全性負責。日本的食品容器、包裝材料與食品添加劑分開管理。日本食品衛生法規定，禁止生產、銷售、使用可能含有有害人體健康物質的食品容器、包裝材料。日本勞動厚生省可以根據需要制定的食品容器、包裝材料的標準與衛生要求，一旦頒布了相應標準，則禁止不符合標準的材料生產和銷售。 

日本勞動厚生省頒布的標準分為3類。

（1）一般標準，規定了所有食品容器和包裝材料中重金屬，特別是鉛的含量要求。例如：規定馬口鐵中的鉛的含量不得超過5%，其他金屬容器不得超過10%。該類標準還規定，包裝材料使用合成色素必須經過勞動厚生省的批準。

（2）類別標準，建立了金屬罐、玻璃、陶瓷、橡膠等類物質的類別標準；此外還制定了13類聚合物的標準，包括PVC、PE、PP、PS、PVDC、PMMA、PC、PVOH等。

（3）專門用途標準；對于具有特定用途的材料指定的標準，如巴氏殺菌牛奶采用包裝、街頭食品用包裝等。

日本對食品包裝材料的管理除遵照上述食品衛生法的要求外，更多的是通過相關行業協會的自我管理。上世紀60年代，包裝生產和產品商、材料供應商，以及食品生產商等在官方許可下建立了不同的工業安全協會。作為《食品衛生法》的補充，各個工業安全協會制定了協會成員需要遵守的一些規定，目前這些規定均已成為官方法規。例如：日本衛生烯烴與苯乙烯塑料協會，（JHOSPA）制定了各類適合于生產食品包裝材料的物質肯定列表；日本印刷油墨行業協會，則制定了不適合印刷食品包裝材料物質的否定列表。行業協會組織指定的推薦性標準被業內廣泛采納，已經成為整個食品包裝行業生產銷售鏈的合格評定依據。

在日本，各工業協會提供的食品接觸材料的標準主要基于以下4類選擇原則：（1）美國CFR21和FCNs中允許的材料；（2）歐盟食品接觸材料相關條例所列物質；（3）允許直接加入的食品添加劑；（4）在英國、德國、意大利、荷蘭、比利時和法國立法中涉及的材料。新的材料由各個工業安全協會進行評估，評估方法與FDA或者歐盟的法規相似，包括遷移試驗和遷移物的安全性水平。